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哪些国家要求医用织物使用卫生隔离式洗衣机
发布时间：
2025/03/20
在全球范围内，医用织物的洗涤安全一直是医疗感染控制的重要环节。许多国家和地区已经通过立法或行业规范，要求医疗机构使用卫生隔离式洗衣机（双扉或双门洗衣机）。这些要求主要基于对交叉感染风险的严格控制和行业最佳实践的推广。以下是相关国家和地区的法规解读：
1.美国
美国疾病控制与预防中心（CDC）在《医疗保健机构环境感染控制指南》中明确建议，医用织物的洗涤应严格区分污染区与清洁区，双扉洗衣机因其物理隔离功能成为关键设备。此外，美国医疗设施管理协会（AORN）和职业安全与健康管理局（OSHA）也强调了此类设备的必要性。在部分州，如加利福尼亚，双扉洗衣机的使用已被立法强制要求，而其他州则遵循行业最佳实践。
2.欧盟国家
欧盟的EN 14065标准（纺织品卫生处理的风险分析与生物污染控制，即RABC体系）要求洗涤流程严格隔离污染与清洁区域，这间接推动了双扉洗衣机的应用。德国、法国、英国等国的医院普遍遵循该标准，部分国家通过地方法规强制执行。例如，德国《医院卫生法》明确要求医用织物洗涤必须使用隔离式设备，以防止交叉污染。
3.加拿大
加拿大卫生部（Health Canada）和CSA标准（如Z314.23）推荐在处理感染性织物时使用双门洗衣机，并将其视为必需设备。加拿大大型公立医院和私营洗涤公司普遍采用此类设备以满足感染控制要求。
4.澳大利亚与新西兰
澳大利亚标准AS/NZS 4146（洗衣流程卫生管理）要求医用织物洗涤必须实现污染区与清洁区的物理隔离，双扉洗衣机是常见的解决方案。公立医院和第三方洗涤服务商普遍采用此类设备。
5.巴西
巴西的医疗洗涤法规近年来也在逐步完善。巴西国家卫生监督局（ANVISA）发布的相关指南中，强调了医用织物洗涤过程中对污染区和清洁区的严格区分。虽然目前尚未强制要求使用双扉洗衣机，但法规中明确推荐在高风险区域（如传染病医院、手术室织物洗涤）使用隔离式设备。此外，巴西的法规中并未提及隧道式洗涤机组的使用，而是更倾向于支持能够有效防止交叉污染的设备和技术。
6.其他地区
在中东地区，如沙特阿拉伯和阿联酋，部分国家在新建医院中采纳了欧美标准，要求使用隔离式洗衣机。亚洲地区，如日本、新加坡，虽然没有全国性的强制法规，但高端医疗机构和传染病医院通常主动采用双扉设备。
关键总结
• 强制性要求国家：德国、法国（部分区域）、美国（部分州）、加拿大（高风险机构）。
• 推荐性标准国家：欧盟成员国（EN 14065）、澳大利亚、新西兰、日本等。
• 国际趋势：即使在非强制要求的国家，采用双扉洗衣机也被视为感染控制的“最佳实践”，尤其是在处理手术敷料、隔离病房织物时。
对WS/T508标准的专业探讨建议
• 标准滞后性问题
目前，部分国家和地区已通过立法强制要求医疗机构使用双扉洗衣机，但WS/T508修订版尚未对此作出相应调整。相比之下，国际实践已将双扉洗衣机视为感染控制的“最佳实践”，而WS/T508修订稿中仍保留“若使用……”的条款，间接导致不达标产品的使用。建议进一步论证该条款的合理性，不能与微生物要求指标自相矛盾。
• 标准体系衔接度
EN 14065标准通过严格隔离污染与清洁区域的洗涤流程推动设备升级，而WS/T508虽在建筑布局中提出分区要求，但未对无法满足分区要求的设备提出明确限制，导致标准执行效力不足。建议在标准中补充对设备的具体要求，以确保分区要求的有效落实。
• 风险防控漏洞
当前标准中未充分体现降低感染率的具体措施要求。特别是对于新建医院及社会化服务机构，若采用不达标设备，短期内难以更换，可能造成长期患者接触微生物超标织物，增加感染风险。建议补充相关科学依据及应对措施，以完善标准的风险防控机制。
以上建议旨在提升标准的科学性和实操性，供标准制定部门参考研究。
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